Pulgakommi süljetest (ICOVS-702G-1) kiirtestiriba plastikust ühekordselt kasutatav kiirdiagnostika antigeeni süljetest 1 inimesele

Lühike kirjeldus:

Toote üksikasjad

Kasutuskava:

◆Varajast sõelumist ja diagnoosimist rakendati esmatasandi arstiabi ulatuslikuks kiirsõeluuringuks.

◆COVID-19 süljeantigeeni kiirtesti komplekt (kolloidne kuld) on immunokromatograafiline test raske ägeda respiratoorse sündroomi koronaviiruse (SARS-CoV-2) antigeeni kiireks ja kvalitatiivseks tuvastamiseks süljeproovidest.

◆Test annab esialgsed testitulemused.Testi kasutatakse abivahendina SARS-CoV-2 põhjustatud koroonaviirusnakkushaiguse (COVID-19) diagnoosimisel.

◆Seda toodet ei saa kasutada SARS-CoV-2 nakkuse diagnoosimise või välistamise aluseks.

Proovivõtu meetod

◆Sülg

Tööpõhimõte:

◆ COVID-19 süljeantigeeni kiirtesti komplekt (kolloidne kuld) põhineb SARS-CoV-2 antigeeni määramiseks süljeproovidest püüdmise immuunanalüüsil.

◆Kui proov lisatakse katseseadmesse, imendub proov kapillaarmõjul seadmesse.Kui proov sisaldab uudset koronaviiruse antigeeni, siis antigeen kombineerituna kolloidse kullaga märgistatud uudse koronaviiruse antikehaga ja kui uudse koronaviiruse antigeeni tase proovis on sihtmärgi piiril või sellest kõrgem ning immuunkompleks seondub kaetud antigeeniga veelgi. T-real ja see annab värvilise testiriba, mis näitab positiivset tulemust.

◆Kui uudse koroonaviiruse antigeeni tase proovis on null või alla sihtväärtuse, ei ole seadme testpiirkonnas nähtavat värvilist riba.See näitab negatiivset tulemust.

◆Protseduuri kontrollimiseks kuvatakse kontrollpiirkonnas (C) värviline joon, kui test on korralikult läbi viidud.

Toote üksikasjad:

◆Uudsed koroonaviirused kuuluvad perekonda β.COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus.Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud.Praegu on uudse koroonaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas;asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad samuti olla nakkusallikad.Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva.Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha.Mõnel juhul on täheldatud ninakinnisust, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust.

◆ Ilma ninaneelu tampoonita

◆Et saada tulemus kiiresti 15 minuti jooksul

◆Protseduur on lihtne ja hõlpsasti kasutatav

◆ Spetsiifilisus ja täpsus üle 99% ning tundlikkus üle 96,3%

◆ Euroopas registreeritud Saksamaal, Itaalias ja Hispaanias jne.