CIRCUL™ pulssoksümeetria kantaval tehnoloogial on statistiliselt oluline korrelatsioon stabiilsete hapnikuküllastuse väärtuste tagamisel tumedate pigmentidega inimestel
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, California, 23. veebruar 2021, BodiMetrics, meditsiinilise rõngasensori tehnoloogia ülemaailmne liider, teatas täna kliinilise uuringu tulemustest, mis kinnitab selle rõngaspulssoksümeetrit CIRCUL™. Pigmentatsiooniga osalejate tõhusus ja usaldusväärsus pimedas, positsioneerides selle suurepärase pideva verehapniku jälgimise seadmena USA ja maailma etniliste vähemuste jaoks.Hiljutises ajakirjas New England Journal of Medicine avaldatud artikkel tõi välja, et mustanahalistel patsientidel on suurem risk hüpokseemia ja sellest tulenevate kahjulike tervisemõjude tõttu.Hiljuti on keegi hinnanud pulssoksümeetrite töökindlust., See on mitteinvasiivne seade südame löögisageduse ja hapnikuga küllastunud hemoglobiini hindamiseks.Võrreldes valgete patsientidega on pulssoksümeetri mõõtmistäpsus halb.
Hiinas Zhejiangi provintsis Tongde haiglas läbi viidud CIRCUL™Ringi kliinilise valideerimise uuringus võrreldi CIRCUL™Ringi ja arteriaalse veregaasi (ABG) testide samaaegseid mõõtmistulemusi 12 inimesel (4 mustanahalist, ligikaudu 33% kogu registreeritud arvust).ABG-testi tulemust peetakse kõige täpsemaks viisiks vere hapnikusisalduse taseme mõõtmiseks, kuid see on invasiivsem, kuna on vaja veenivere võtmist.Mustanahaliste puhul on CIRCUL™ rõngast võetud 100 hapnikuküllastuse mõõtmise tulemused suurepärases korrelatsioonis ABG testiga samal ajal saadud andmetega (hapnikuküllastuse vahemik on 100% kuni 70%).Keskmine erinevus CIRCUL™ ja ABG väärtuste vahel on vaid 1,06%.
Käimasolev COVID-pandeemia rõhutab isikliku vere hapnikusisalduse (SpO2) jälgimise tähtsust enne kokkupuudet või nakatumist, selle ajal ja pärast seda.25. jaanuaril 2021 rõhutas senaator Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) ja Ron Wyden) (D-Ore.) Seda rõhutati USA Toidu- ja Ravimiametile saadetud kirjas (FDA).Ülevaade pulssoksümeetrite täpsusest erinevate rasside patsientidele ja tarbijatele.Kirjas viidati mitmele punktile.Uuringud on näidanud, et mustanahaliste patsientide pulssoksümeetrite täpsus on madalam kui valgenahaliste patsientide puhul, mis on tõenäoliselt rassilise eelarvamuse tulemus seadme kalibreerimisel.Ühes sellises uuringus leiti, et madal vere hapnikusisaldus on mustanahalistel patsientidel kolm korda suurem tõenäosus, et neid ei avastata.Uuringu autorid tegid oma järeldused täiendavalt kokkuvõtteks, " rõhutades jätkuvat vajadust mõista ja parandada pulssoksümeetria ja muude meditsiinitehnoloogia vormide rassilist eelarvamust."
Järelevalvekiri FDA-le 25. jaanuaril 2021: "Senaatorid Warren, Booker ja Wyden kutsuvad FDA-d üles tegelema muredega seoses ohtlike pulssoksümeetri vigadega värviliste patsientide puhul", https://www.warren.senate.gov/oversight/ kirjad/ Senaatorid Warren Booker ja Wooden kutsusid FDA-d üles tegelema ohtlike värvidega patsientide ebatäpsete pulssoksümeetrite probleemiga
BodiMetrics on pühendunud uuenduslike seadmete (nt CIRCUL-i rõngad, rakendused ja algoritmid) väljatöötamisele ja pakkumisele, mis võivad pakkuda kaugdiagnostika ja -seire funktsioone, et laiendada hoolduse ulatust, edendada jätkuvat tervist ning parandada enesejuhtimise ja kolmandate osapoolte abihooldusprotseduure. selliste raviskeemidega nagu kongestiivne südamepuudulikkus (CHF), astma, KOK, uneapnoe ja pere tervis.
See pressiteade avaldatakse saidi 24-7PressRelease.com kaudu.Lisateabe saamiseks külastage aadressi http://www.24-7pressrelease.com.
Postitusaeg: 11.03.2021