Californias Pasadenas asuv ettevõte saadab iga päev Ühendkuningriiki kaheksa kaubalaeva, mis veavad koroonaviiruse teste.
Innova Medical Groupi tippjuht loodab kasutada kiirteste, et pidurdada nakatumist kodule lähemal.Pandeemia kõige hullemas faasis sel talvel olid Los Angelese maakonna haiglad patsiente täis ja surmajuhtumite arv jõudis rekordilisele tasemele.
USA toidu- ja ravimiamet ei ole Innovale aga lubanud neid testtooteid USA-s müüa.Selle asemel lennutati katsetega varustatud reaktiivlennukid ülemere, et teenindada Kuud, kus Briti peaminister Boris Johnson viis läbi ulatusliku katse.
Innova Medical Groupi president ja tegevjuht Daniel Elliott ütles: "Olen pisut pettunud."„Ma arvan, et oleme teinud kogu töö, mida saab teha, töö, mis tuleb teha, ja töö, mida on vaja heakskiitmisprotsessi kaudu testida.”
Käimas on rohkem uuringuid, et tõestada Innova testi täpsust, mis maksab vähem kui 5 dollarit ja annab tulemusi 30 minuti jooksul.Elliott ütles, et Harvardi ülikooli, San Francisco California ülikooli ja Colby kolledži teadlased on testi hinnanud ning teised erauuringurühmad viivad läbi katseid inimestega, kellel on COVID-19 sümptomid või ilma.
Eksperdid ütlevad, et USA saab kiiresti laiendada piiratud testtoodete pakkumist Ameerika Ühendriikides ja suurendada kiirust, lubades kiiret paberantigeenitesti (nt Innova diagnostika).Advokaadid ütlevad, et need testid on odavamad ja hõlpsamini valmistatavad ning neid saab kasutada kaks kuni kolm korda nädalas, et tuvastada, kas keegi on nakkav ja võib viirust teistele levitada.
Miinused: Võrreldes laboritestiga on kiirtesti täpsus halb ja laboritesti sooritamine võtab kauem aega ning maksumus on 100 USA dollarit või rohkem.
Möödunud kevadest on president Joe Bideni administratsioon toetanud mõlemat meetodit – investeerides nii kiiresse ja odavasse antigeenide testimisse kui ka laboripõhisesse polümeraasi ahelreaktsiooni ehk PCR-testi.
Selle kuu alguses teatasid valitsusametnikud, et kuus tundmatut tarnijat tarnivad suve lõpuks 61 miljonit kiirtesti.Kaitseministeerium on jõudnud ka Austraalias asuva Ellume'iga 230 miljoni dollari suuruse kokkuleppeni USA-s tehase avamiseks, et teha kuus 19 miljonit antigeenitesti, millest 8,5 miljonit antakse föderaalvalitsusele.
Bideni administratsioon teatas kolmapäeval 1,6 miljardi dollari suurusest plaanist tugevdada testimist koolides ja muudes kohtades, varustada vajalikke tarvikuid ja investeerida genoomi järjestamisse koronaviiruse variantide tuvastamiseks.
Ligikaudu pool rahast toetatakse oluliste katsetarvete, näiteks plastikust pliiatsiotsikute ja -anumate kodumaist tootmist.Laborid ei suuda järjekindlalt ohutust tagada – kui proovid saadetakse hästi varustatud laboritesse, võivad tarneahela lüngad tulemusi edasi lükata.Bideni paketiplaanis on ka raha kulutamine antigeenide kiirtestimiseks vajalike toorainete ostmiseks.
Valitsusametnikud ütlevad, et need kulutused on piisavad, et rahuldada pilootprojekti vajadusi koheste vajaduste rahuldamiseks.COVID-19 reageerimise koordinaator Jeffrey Zients ütles, et kongress peab läbima Bideni päästeplaani, et tagada rahastamise kahekordistamine testimisvõimaluste parandamiseks ja kulude vähendamiseks.
Seattle'i, Nashville'i, Tennessee ja Maine'i koolipiirkonnad kasutavad juba kiirteste viiruse tuvastamiseks õpetajate, õpilaste ja vanemate seas.Kiirtesti eesmärk on leevendada kooli taasavamise muret.
Bideni administratsiooni COVID-19 reageerimismeeskonna testimise koordinaator Carole Johnson ütles: "Siin on vaja erinevaid võimalusi.""See hõlmab valikuid, mida on lihtne kasutada, lihtsad ja taskukohased."
Advokaadid väidavad, et kui föderaalregulaatorid annavad loa ettevõtetele, kes suudavad nüüd läbi viia suure hulga teste, siis USA saab teha rohkem teste.
Harvardi ülikooli epidemioloog dr Michael Mina on selliseid teste läbi viinud.Ta ütles, et kiirtestimine on "üks parimaid ja võimsamaid tööriistu Ameerikas" võitluses COVID-19 vastu.
Mina ütles: "Me peame ootama suveni, et inimesi testida... see on naeruväärne."
Põhjaliku sõeluuringu ja rangete karantiinimeetmete käigus vähendas Euroopa riik Slovakkia nakatumise määra nädalaga ligi 60%.
Ühendkuningriik on alustanud ambitsioonikamat suuremahulist sõelumisprogrammi.Ta käivitas pilootprogrammi Innova testi hindamiseks Liverpoolis, kuid on laiendanud programmi kogu riigile.Ühendkuningriik on käivitanud agressiivsema sõeluuringuprogrammi, tellides rohkem kui miljardi dollari väärtuses teste.
Innova testid on juba kasutusel 20 riigis ja ettevõte suurendab nõudluse rahuldamiseks tootmist.Elliott ütles, et enamik ettevõtte teste tehakse Hiinas asuvas tehases, kuid Innova on avanud tehase Californias Breas ja peagi avab 350 000 tehase Californias Rancho Santa Margaritas.Ruutjalga tehas.
Innova suudab nüüd toota 15 miljonit testikomplekti päevas.Ettevõte plaanib suvel laiendada oma pakendeid 50 miljoni komplektini päevas.
Elliott ütles: "Kõlab palju, kuid see pole nii."Inimesed peavad ülekandeahela tõhusaks katkestamiseks testima kolm korda nädalas.Maailmas on 7 miljardit inimest.”
Bideni valitsus on ostnud üle 60 miljoni testi, mis ei suuda pikas perspektiivis toetada suuremahulisi sõeluuringuprogramme, eriti kui koolid ja ettevõtted testivad inimesi kaks kuni kolm korda nädalas.
Mõned demokraadid nõudsid massilise sõeluuringu aktiivsemat edendamist kiirtestide kaudu.USA müügiesindajad Kim Schrier, Bill Foster ja Suzan DelBene kutsusid FDA voliniku kohusetäitjat Janet Woodcocki viima läbi kiirtesti sõltumatut hindamist, et "sillutada teed ulatuslikule ja odavale koduse testimisele".
"Kontrollige presidenti mõistlikult ja ettevaatlikult juhuslikult": hoolimata vaktsineerimisest testitakse president Joe Bidenit jätkuvalt regulaarselt COVID-19 suhtes
FDA on andnud erakorralise loa kümnete erinevate tehnoloogiate abil tehtud testide jaoks, mida kasutatakse laborites, meditsiiniasutustes viivitamatute meditsiiniteenuste osutamiseks ja koduseks testimiseks.
30-dollarine Ellume test on ainus test, mida saab kodus ilma retseptita kasutada, see ei vaja laboratooriumi ja annab tulemuse 15 minuti jooksul.Abbotti BinaxNow kodutesti jaoks on vaja telemeditsiini pakkuja soovitust.Muude koduste testide puhul peavad inimesed saatma sülje- või ninatampooniproovid välisesse laborisse.
Innova on kaks korda FDA-le andmed esitanud, kuid pole veel heaks kiidetud.Ettevõtte ametnikud ütlesid, et kliinilise uuringu edenedes esitab see järgmise paari nädala jooksul rohkem andmeid.
Juulis andis FDA välja dokumendi, mis nõuab kodus testimist, et COVID-19 põhjustav viirus õigesti tuvastada vähemalt 90% juhtudest.Testimise järelevalve eest vastutav kõrgem FDA ametnik ütles aga USA Todayle, et agentuur kaalub madalama tundlikkusega testimist, mõõtes sagedust, millega test viiruse õigesti tuvastab.
FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse direktor Jeffrey Shuren ütles, et agentuur on heaks kiitnud mitmed antigeeni testid ja loodab, et rohkem ettevõtteid taotleb luba kodusteks testideks.
Shuren ütles USA Todayle: "See on algusest peale meie seisukoht ja teeme kõvasti tööd, et edendada juurdepääsu tõhusatele testidele.""Eriti täpsed ja usaldusväärsed testid panevad ameeriklased end selles kindlalt tundma."
Dr Patrick Godbey, Ameerika Patoloogide Kolledži dekaan, ütles: "Igal tüüpi uuringutel on oma eesmärk, kuid seda tuleb õigesti kasutada."
"Ameerika inimesed peavad seda protsessi täielikult mõistma": kuberner ütles president Joe Bidenile, et nad soovivad tugevdada COVID-vaktsiini koordineerimist ja teatada selgusest
Godbey ütleb, et antigeeni kiirtest toimib hästi, kui seda kasutatakse inimesel viie kuni seitsme päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Siiski, kui seda kasutatakse asümptomaatiliste inimeste skriinimiseks, jääb antigeenide testimine tõenäoliselt nakatumata.
Odavamaid teste võib olla lihtsam hankida, kuid ta muretses, et vahelejäänud juhtumeid saab kasutada laialt levinud sõelumisvahendina.Kui nad annavad negatiivseid tulemusi valesti, võib see tekitada inimestele vale turvatunde.
Goldby, Georgia osariigis Brunswickis asuva Kagu-Georgia Regionaalse Meditsiinikeskuse laboridirektor ütles: "Te peate (testimise) kulud tasakaalustama aktiivse inimese kadumise ja sellel inimesel teistega suhtlemise kuludega.""See on tõsine mure.See taandub testi tundlikkusele.
Oxfordi ülikooli ja valitsuse Porton Downi labori meeskond on Ühendkuningriigis läbi viinud ulatusliku Innova kiirtesti uuringu.
Innova ja teiste tootjate poolt hinnatud kiirtestimise eelretsenseerimata uuringus jõudis uurimisrühm järeldusele, et testimine on "atraktiivne võimalus suuremahuliseks testimiseks".Kuid teadlased väidavad, et täpsuse ja võimaliku kasu hindamiseks tuleks sageli kasutada kiirteste.
Uuringus hinnati 8951 Innova testi, mis viidi läbi kliiniliste patsientide, meditsiinitöötajate, sõjaväelaste ja koolilastega.Uuringust selgus, et Innova test tuvastas laboripõhise PCR-testiga võrreldes õigesti 78,8% juhtudest 198 valimirühmas.Kõrgema viirusetasemega proovide puhul suurendatakse tuvastamismeetodi tundlikkust aga üle 90%.Uuring viitas "suurematele tõenditele", et suurema viiruskoormusega inimesed on nakkavamad.
Teised eksperdid ütlesid, et USA peaks oma avastamisstrateegia üle viima strateegiale, mis rõhutab sõeluuringut kiirtestide kaudu, et haiguspuhangud kiiremini tuvastada.
Tervishoiuametnikud ütlevad, et koroonaviirus muutub lähiaastatel tõenäoliselt endeemiliseks: mida see tähendab?
Kolmapäeval The Lanceti avaldatud kommentaaris väitsid Mina ning Liverpooli ja Oxfordi ülikooli teadlased, et hiljutised uuringud on antigeenide kiirtestimise tundlikkusest valesti aru saanud.
Nad usuvad, et kui inimesed tõenäoliselt ei levita viirust teistele, võivad laboripõhised PCR-testid tuvastada viiruse fragmente.Selle tulemusena jäävad inimesed pärast positiivset laboratoorset testi kauemaks isolatsiooni, kui nad vajavad.
Mina ütles, et see, kuidas Ameerika Ühendriikide ja teiste riikide reguleerivad asutused Ühendkuningriigi kiirtestiprogrammi andmeid tõlgendavad, on "suure ülemaailmse tähtsusega".
Mina ütles: "Me teame, et ameeriklased tahavad neid teste.""Pole põhjust arvata, et see test on ebaseaduslik.See on hull.”
Postitusaeg: 15. märts 2021