FDA kiitis heaks oma esimese süljepõhise COVID-19 antikehade testi

FDA kiitis heaks oma esimese antikehade testi, mis ei kasuta COVID-19 nakkuse tõendite kontrollimiseks vereproove, vaid tugineb lihtsatele valututele suutampoonidele.
Diabetomicsi poolt välja töötatud kiire lateraalvoolu diagnostika on saanud agentuurilt erakorralise loa, mis võimaldab seda kasutada täiskasvanute ja laste hoolduspunktides.CovAb test on loodud tulemuste saamiseks 15 minuti jooksul ega vaja täiendavat riistvara ega instrumente.
Ettevõtte andmetel on testi valenegatiivsete näitajate määr alla 3%, kui keha antikehade reaktsioon saavutab kõrgema taseme vähemalt 15 päeva pärast sümptomite tekkimist ja valepositiivsete määr 1% lähedal. .
See diagnostiline reagent suudab tuvastada IgA, IgG ja IgM antikehi ning on varem saanud Euroopas CE-märgise.Ameerika Ühendriikides müüb testi ettevõtte COVYDx tütarettevõte.
Pärast seda, kui töötas välja süljepõhise testi, et hinnata II tüüpi diabeediga patsientide iganädalast veresuhkru taset, pööras Diabetomics oma jõupingutused COVID-19 pandeemia vastu.Samuti töötab see verepõhise testi kallal I tüüpi diabeedi varaseks avastamiseks lastel ja täiskasvanutel;kumbagi pole FDA veel heaks kiitnud.
Ettevõte käivitas varem hooldustesti, et tuvastada preeklampsia raseduse esimesel trimestril.See potentsiaalselt ohtlik tüsistus on seotud kõrge vererõhu ja elundikahjustusega, kuid muid sümptomeid ei pruugi olla.
Hiljuti on antikehatestid hakanud selgemalt piiritlema COVID-19 pandeemia esimesi kuid, andes tõendeid selle kohta, et koroonaviirus on jõudnud Ameerika Ühendriikide rannikule juba ammu enne seda, kui seda riiklikuks hädaolukorraks hakati, ja sellel on miljoneid kuni kümneid haigusi. miljoneid.Potentsiaalselt asümptomaatilisi juhtumeid ei ole avastatud.
Riiklike tervishoiuinstituutide läbiviidud uuringud tuginevad kümnetelt tuhandetelt osalejatelt kogutud arhiveeritud ja kuivatatud verelaikude proovidele.
Uuring, milles kasutati 2020. aasta esimestel kuudel NIH rahvastikuuuringute programmi „All of Us” jaoks kogutud proove, näitas, et COVID-i antikehad viitasid aktiivsetele nakkustele kogu Ameerika Ühendriikides juba 2019. aasta detsembris (kui mitte varem).Need leiud põhinevad Ameerika Punase Risti raportil, milles leiti sel perioodil annetatud verest antikehi.
Teises uuringus, milles osales üle 240 000 osaleja, leiti, et ametlike juhtumite arv võis eelmise suve seisuga väheneda ligi 20 miljoni võrra.Teadlaste hinnangul jääb antikehade suhtes positiivseks osutunud inimeste arvu põhjal iga kinnitatud COVID-nakkuse kohta diagnoosimata ligi 5 inimest.


Postitusaeg: 14. juuli 2021