FDA tuletab valede tulemuste tõttu tagasi volitamata kodused koroonaviiruse kiirtestid

Ärge avaldage, edastage, kirjutage ümber ega levitage seda materjali.©2021 FOX News Network Co., Ltd. kõik õigused kaitstud.Hinnapakkumisi kuvatakse reaalajas või viivitatakse vähemalt 15 minutit.Turuandmed pakub Factset.Toetab ja juurutab FactSet Digital Solutions.Õiguslikud teated.Investeerimisfondide ja ETF-i andmed pakub Refinitiv Lipper.
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) hoiatas tarbijaid, et nad lõpetaksid koduste lubamatute COVID-19 kiirtestide ja antikehade testide kasutamise, kuna kardetakse, et need komplektid võivad anda ekslikke tulemusi.Neid Lepu Medical Technology toodetud komplekte jagatakse apteekidele, müüakse tarbijatele koduseks testimiseks ja pakutakse otsemüügi kaudu ilma FDA loata.
FDA väljastatud ohutusteatise kohaselt võivad Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti komplekt ja Leccurate SARS-CoV-2 antikehade kiirtesti komplekt (kolloidse kulla immunokromatograafia) põhjustada valesid testitulemusi, „võib põhjustada inimestele haiget, sealhulgas raske haigus ja surm.
Antigeeni test tehakse nina tampooniga, samas kui antikehade test põhineb seerumi-, plasma- või vereproovidel.USA Toidu- ja Ravimiamet teatas, et neil on nende kahe testi toimimise pärast "tõsine mure".Tervishoiuteenuse osutajatel, kes on viimase kahe nädala jooksul antigeenitesti kasutanud ja kahtlustavad ebatäpseid tulemusi, soovitatakse patsiendi uuesti testimiseks kasutada teist komplekti.Neile, kes hiljuti kasutasid antikehade testi ja kahtlustasid, et tulemused on valed, paluti patsiendil uuesti testida teistsuguse komplektiga.
Alates COVID-19 algusest on FDA andnud hädaolukorras kasutusloa 380 testimis- ja proovivõtuseadmetele.
Ärge avaldage, edastage, kirjutage ümber ega levitage seda materjali.©2021 FOX News Network Co., Ltd. kõik õigused kaitstud.Hinnapakkumisi kuvatakse reaalajas või viivitatakse vähemalt 15 minutit.Turuandmed pakub Factset.Toetab ja juurutab FactSet Digital Solutions.Õiguslikud teated.Investeerimisfondide ja ETF-i andmed pakub Refinitiv Lipper.


Postitusaeg: 17. juuni 2021