FDA hoiatab pulssoksümeetri "piirangute" eest

Demokraatlikud seadusandjad väljendasid muret võimalike rassiliste erinevuste pärast pulssoksümeetri näitudes (viidates sellele kui "elu ja surma" probleemile) kaks kuud pärast seda, kui USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) andis reedel nende seadmete kohta avaliku hoiatuse.Tunnistage nende "piiranguid".
Esimest korda aastakümnete jooksul on teadlased avastanud võimalikud ebatäpsused seadme kasutamisel värviliste inimeste poolt.Mitmed uued uuringud on aastakümnete pärast selle probleemi rõhutamiseks toonud uusi andmeid.Hiljuti avaldasid Michigani ülikooli teadlased ajakirja New England Journal of Medicine 2020. aasta detsembrinumbris kirja ja leidsid, et hüpoksia puudumise tõenäosus oksümeetriga on kolm korda suurem kui mustanahalistel patsientidel.
"Pange tähele, et pulssoksümeetri näitude täpsust võivad mõjutada paljud tegurid, näiteks halb vereringe, naha pigmentatsioon, naha paksus, naha temperatuur, praegune tubakatarbimine ja küünelaki kasutamine," kirjutas FDA hoiatus Tao.
Selles ei mainita otseselt etnilisi erinevusi seadmete täpsuses, mis võib valmistada pettumust arstidele ja patsientidele, kes püüavad probleemile tähelepanu juhtida.
"Väärib märkimist, et mõistet "rass" või "rass" ei mainita FDA teatistes, " ütles Thomas Valley, kopsu-intensiivravi arst ja NEJMi kirja autor."Samas leidsime erinevuse mustanahaliste ja valgete patsientide vahel.Me ei tea, miks selline erinevus on, me arvame, et see on nahavärv.
Covid-19 pandeemia ajal on hapnikutaseme mõõtmiseks kasutatavad pulssoksümeetrid muutunud eriti kasulikuks kliiniliseks vahendiks, kuna viirus häirib organismi loomulikku hapniku töötlemise võimet.Haiglates mängivad seadmed patsiendihooldust puudutavate otsuste tegemisel üliolulist rolli.Möödunud kevade lõpus, pärast seda, kui mitmed praktikud väitsid, et seadmest võib kodus kasutamisel abi olla (näiteks sarnaselt sellele, kuidas inimesed võivad soovida termomeetrit ravimikapis hoida), hakkas seadme koduversioon lendavad apteekide riiulitelt maha ja müüdi Amazonil ja muudel veebilehtedel kiiresti läbi.
Eelmise aasta detsembri artikkel (ja selle viited varasematele sama probleemi dokumenteerivatele uuringutele, sealhulgas 2005. aastal avaldatud paberitele) šokeeris aga teadlasi ja arste, kes ütlesid, et nad ei saanud probleemist teadasaamiseks ainet.Seksuaalsest resolutsioonist pettunud.15 aastat.
Pittsburghi ülikooli meditsiinikooli meditsiini abiprofessor Utibe Essien ütles: "Ma ei suuda selle arvu täpsust uskuda ja usaldada seadmeid, mis võivad teatud inimrühmi kallutada, on tõesti häiriv." selle kuu alguses.
Vastuseks nendele probleemidele ütles FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse toodete hindamise ja kvaliteedi büroo direktor William Maisel STATile, et agentuur vaatab olemasolevaid andmeid üle ja kaalub vajadusel täiendavaid uuringuid.Ta ütles, et FDA on kindel, et haiglapõhiste oksümeetrite täpsus on kõrge, kuid lisas, et see ei kehti võrgus ja apteekides müüdavate seadmete kohta ning agentuur pole seda üle vaadanud ega heaks kiitnud.
Michigani osariigi ülikooli pulmonoloog ja NEJM-i kirja autor Michael Schuddin ütles, et tal on hea meel, et FDA avalduses rõhutati, kui oluline on meditsiiniliste otsuste tegemisel mitte loota liiga palju pulssoksümeetritele.Siiski lisas ta, et usub, et rassi selgesõnaline mainimata jätmine on "kasutatud võimalus".
Ta ütles: "Arvestades selle artikli piiranguid, kahtlustan, et FDA soovib olla valvas oma teabes pulssoksümeetri täpsuse rassiliste erinevuste kohta ja pöörata rohkem tähelepanu pulssoksümeetri täpsuse küsimusele."
Erin on Californias tervishoiutehnoloogia reporter ja STAT Health Techi uudiskirja kaasautor.
Statnews, kas me teeme praegu lapstööd?Bioloogiat ja füüsikat õpetatakse põhikoolist kõrgemates klassides, kuid selle artikli autor ei paista bioloogiat ja füüsikat tundvat.
Üks kommenteerija pakkus välja, et autoril on hea toimetada artikkel “hapnikku tootvast kehast” “hapnikku tootvasse kehasse”.
Valguse blokeerib/neelab pigment.Värv, mida näete värvil, on värv, mida värv peegeldab.Seetõttu on see, mida näete, must, mis tähendab, et peegeldusspektri põhivärvid ei ole põhivärvid.Valge, kõik värvid peegelduvad.Oksümeeter töötab valguse käes, nii et blokeeritud valgus/neeldunud valgus mõjutab seda suuresti.
Tundub, et selle artikli autorid pole veel bioloogiat ja füüsikat saanud, seega peab neil olema vaid põhiharidus.Kuna keskkool ja gümnaasium on kohustuslikud kursused, kus õpetatakse bioloogiat ja füüsikat, võib see aidata meil mõelda, kas me kasutame siin lapstööd, et algkoolilapsed saaksid seda artiklit kirjutada.Kas meil on vanemate nõusolek?
Sõrmede hapniku mõõtmisel kasutatakse hapniku küllastumise tuvastamiseks infrapunavalgust, kuna oksüdeeritud hemoglobiin neelab rohkem infrapunavalgust.SO: valguse tuvastamise põhjal on see seade tumedama nahaga inimeste jaoks vähem efektiivne.See on olnud teada juba üle 20 aasta, kuid kohanemiseks pole võetud meetmeid.FDA peaks seda selgelt väljendama, mis võib stimuleerida (sõrme)hapnikumõõturite väljatöötamist, sest DOES töötab tumedanahaliste puhul paremini.Selle artikli pealkirjas sisalduv „rassiline eelarvamus” on väga läbipaistva defekti värviväljendus (sõnamäng).
Autor, mul on häbi teie suurenenud rassilise jagunemise pärast.Teie artikkel vähendab statnewsi kvaliteeti.Siiski ei olnud te sel ajal statnewsis seda tehes üksi.Võib-olla langeb statnewsi kvaliteet.
Millal Vabaerakonna rassivärk lõppes, kui hulluks läks?Rassioksimeeter?See on nagu rassistlik covid-19.Liberalism on ohtlik vaimuhaigus.Ei, liberaalid ei ole kindlasti rassistid.Nad kohtlevad kõiki võrdselt.Nad vihkavad kõiki USA-s seaduslikult.
Oksümeeter kasutab hapniku mõõtmiseks valguskiirt.Kui teil on valgust blokeerivaid esemeid (nt värv, küünelakk jne), mõjutab see valguskiirt.Pigem natuke tervet mõistust kui rassilisi eelarvamusi.
Teadmatud arstid, kes kommenteerivad rassilisi eelarvamusi, on rumalad.Füüsikaseadused on rassi suhtes pimedad ja neid juhivad füüsikaseadused.Kui professor/õpetaja õpetab põhiteadmisi valguse levimisest, difraktsioonist ja neeldumisest, tundub, et ta magab tunnis.Ma ei taha, et temasugune loll arst mind raviks.
Autor peaks palju uurima, kuidas oksümeeter töötab, mitte rassilise sööda vandenõu.
Kas inimese naha ja küünealuse melaniseerumisaste mängib valguse neeldumises ja edasikandumises füsioloogilist rolli?Mäletan, et selle küsimuse tõstatas hiljuti ajakirjas NEJM (New England Journal of Medicine) avaldatud artikkel.Teadusele orienteeritud üksikisiku ja praktiseeriva arstina tervitan teid kaaluma kõiki seisukohti ja arusaamu, mis on minu patsiendi hindamisel abiks.Esimene asi, mida pean arvestama, on see, et pulssoksümeetri näitude võimalust mõjutab melaniini tase või intensiivsus nahas ja küüntes.See on bioloogia ja füüsika!Seda illustreerib veelgi ultraviolettkiirguse neeldumine läbi naha ja selle mõju D-vitamiini tootmisele ja ainevahetusele nahas.Melaniin võib tegelikult vähendada UVB valguse imendumist nahka!Seda on oluline mõista ja mõista.
Mitte kogu teadus pole "rassistlik"!Kui ja kuni me pole “Teadust” lugenud, uurinud ja uurinud, peaksime olema väga ettevaatlikud, et mitte teha valesid järeldusi!


Postitusaeg: 09.03.2021