Üks maailma suurimaid puhta in vitro diagnostikaettevõtteid Ortho Clinical Diagnostics teatas esimese kvantitatiivse COVID-19 IgG antikehade testi ja põhjaliku COVID-19 nukleokapsiidi antikehade testi käivitamisest.
Ortho on ainus ettevõte Ameerika Ühendriikides, mis pakub laborite jaoks kvantitatiivse testimise ja nukleokapsiidi testimise kombinatsiooni.Mõlemad testid aitavad meditsiinimeeskonnal eristada SARS-CoV-2 vastaste antikehade põhjuseid ja töödelda neid Ortho usaldusväärses VITROS® süsteemis.
"USA-s on kõik vaktsineeritud vaktsiinid loodud tekitama antikehareaktsiooni SARS-CoV-2 viiruse spike-valgule," ütles Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, meditsiini, kliiniliste ja teaduslike küsimuste juht."Ortho uus kvantitatiivne IgG antikehade test koos uue nukleokapsiidi antikehade testiga võivad anda lisaandmeid, mis aitavad kindlaks teha, kas antikeha vastus tuleneb looduslikust infektsioonist või spike-valgule suunatud vaktsiinist."
Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kvantitatiivne antikehade test on esimene antikehade test Ameerika Ühendriikides, mis annab Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvaheliste standardite järgi kalibreeritud väärtused.2 Standardiseeritud kvantitatiivne antikehatest aitab ühtlustada SARS-CoV-2 seroloogilisi meetodeid ja võimaldab laborites andmeid ühtselt võrrelda.Need ühtsed andmed on esimene samm, et mõista üksikute antikehade suurenemist ja langust ning COVID-19 pandeemia pikaajalist mõju kogukonnale ja kogu elanikkonnale.
Ortho uus kvantitatiivne IgG test on loodud SARS-CoV-2 vastaste IgG antikehade kvalitatiivseks ja kvantitatiivseks mõõtmiseks inimese seerumis ja plasmas 100% spetsiifilisuse ja suurepärase tundlikkusega.3
Ortho uus VITROS® Anti-SARS-CoV-2 kogunukleokapsiidi antikeha test on ülitäpne 4 test SARS-CoV-2 nukleokapsiidi kvalitatiivseks tuvastamiseks patsientidel, kes on nakatunud SARS-CoV-2 viiruse antikehaga.
"Me õpime pidevalt uusi teadmisi SARS-CoV-2 viiruse kohta iga päev ja Ortho on pühendunud laborite varustamisele ülitäpsete lahendustega, mis aitavad neil toime tulla selle jätkuva epideemia praeguste ja tulevaste väljakutsetega," ütles dr Chockalingam Palaniappan. , Ortho Clinical Diagnostics innovatsioonijuht.
Ortho COVID-19 kvantitatiivne antikehade test lõpetas USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) hädaolukorras kasutamise teatamise (EUN) protsessi 19. mail 2021 ja esitas FDA-le testi jaoks hädaolukorras kasutamise loa (EUA).Selle VITROS® Anti-SARS-CoV-2 kogunukleokapsiidi antikehade test lõpetas EUN-i protsessi 5. mail 2021 ja esitas ka EUA.
Kas soovite saata viimaseid teadusuudiseid otse oma postkasti?Hakka nüüd tasuta SelectScience'i liikmeks >>
1. Inaktiveeritud viirusvaktsiinidega vaktsineeritud patsientidel tekivad anti-N ja anti-S antikehad.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% spetsiifilisus, 92,4% tundlikkus rohkem kui 15 päeva pärast sümptomite tekkimist 4. 99,2% spetsiifilisus ja 98,5% PPA ≥ 15 päeva pärast sümptomite tekkimist
Postitusaeg: 22. juuni 2021