Täname, et külastasite veebisaiti nature.com.Teie kasutataval brauseri versioonil on CSS-i tugi piiratud.Parima kasutuskogemuse saamiseks soovitame kasutada uuemat brauserit (või lülitada Internet Exploreris ühilduvusrežiim välja).Samal ajal kuvame jätkuva toe tagamiseks veebisaiti ilma stiilide ja JavaScriptita.
Tervishoiutöötajad viisid ühes Prantsusmaa koolis läbi ulatusliku sõeluuringu, kasutades antigeeni kiirtesti.Pildi krediit: Thomas Samson / AFP / Getty
Kuna koroonaviiruse juhtumite arv Ühendkuningriigis 2021. aasta alguses hüppeliselt kasvas, teatas valitsus võimalikust mängumuutusest võitluses COVID-19 vastu: miljonid odavad ja kiired viirustestid.10. jaanuaril teatas ta, et propageerib neid teste kogu riigis, isegi sümptomiteta inimestele.Sarnased testid mängivad võtmerolli president Joe Bideni plaanis ohjeldada USA-s möllavat epideemiat.
Need kiirtestid segavad tavaliselt nina või kurgu tampooni paberiribal oleva vedelikuga, et saada tulemused poole tunni jooksul.Neid teste peetakse nakkustestideks, mitte nakkustestideks.Nad suudavad tuvastada ainult suurt viiruskoormust, seega jäävad nad ilma paljudest madala SARS-CoV-2 viirusetasemega inimestest.Kuid loodetakse, et need aitavad epideemiat ohjeldada, tuvastades kiiresti kõige nakkavamad inimesed, vastasel juhul võivad nad viirust teadmatult levitada.
Kui valitsus plaanist välja kuulutas, puhkes aga vihane poleemika.Mõned teadlased on Briti testimisstrateegiaga rahul.Teised väidavad, et need testid jätavad liiga palju nakkusi vahele, nii et kui need levivad miljonitele, kaalub nende tekitatav kahju kahju üles.Ühendkuningriigis Birminghami ülikoolis testimisele ja hindamisele spetsialiseerunud Jon Deeks usub, et paljud inimesed võivad negatiivsetest testitulemustest vabaneda ja oma käitumist muuta.Ja ta ütles, et kui inimesed kontrollivad teste ise, selle asemel, et loota koolitatud spetsialistidele, jäävad need testid rohkem infektsioone tegemata.Tema ja tema Birminghami kolleeg Jac Dinnes (Jac Dinnes) on teadlased ja nad loodavad, et neil on vaja rohkem andmeid koroonaviiruse kiirtestide kohta, enne kui neid saab laialdaselt kasutada.
Kuid teised teadlased lõid peagi vastu, väites, et test võib kahjustada, on vale ja "vastutustundetu" (vt go.nature.com/3bcyzfm).Nende hulgas on Massachusettsi osariigis Bostonis asuva Harvardi TH Chani rahvatervise kooli epidemioloog Michael Mina, kelle sõnul lükkab see argument pandeemiale väga vajalikku lahendust edasi.Ta ütles: "Me ütleme endiselt, et meil pole piisavalt andmeid, kuid me oleme keset sõda - juhtumite arvu poolest ei ole me tõesti halvemad kui kunagi varem."
Ainus, millega teadlased nõustuvad, on see, et kiirtesti ja negatiivsete tulemuste tähenduse kohta tuleb selgelt suhelda.Mina ütles: "Tööriistade loopimine inimestele, kes ei tea, kuidas neid õigesti kasutada, on halb mõte."
Kiirtestide jaoks on raske usaldusväärset teavet hankida, sest vähemalt Euroopas saab tooteid müüa ainult tootja andmete põhjal ilma sõltumatu hinnanguta.Toimivuse mõõtmiseks puudub standardprotokoll, mistõttu on raske analüüse võrrelda ja sundida iga riiki ise kontrollima.
"See on diagnoosimisel metsik lääs," ütles Catharina Boehme, Šveitsis Genfis asuva mittetulundusühingu Innovative New Diagnostics Foundation (FIND) tegevjuht, kes on kümneid COVID-19 analüüsimeetodeid ümber hinnanud ja võrrelnud.
2020. aasta veebruaris asus FIND ambitsioonikale ülesandele hinnata standardiseeritud katsetes sadu COVID-19 testitüüpe.Sihtasutus teeb koostööd Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) ja ülemaailmsete uurimisasutustega, et testida sadu koroonaviiruse proove ja võrrelda nende toimivust ülitundliku polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) tehnoloogiaga saadud tulemustega.Tehnoloogia otsib konkreetseid viiruse geneetilisi järjestusi inimese ninast või kurgust (mõnikord ka süljest) võetud proovidest.PCR-põhised testid võivad paljundada seda geneetilist materjali mitme amplifikatsioonitsükli kaudu, nii et nad suudavad tuvastada parvoviiruse esialgse koguse.Kuid need võivad olla aeganõudvad ja nõuavad hästi koolitatud personali ja kalleid laboriseadmeid (vt „Kuidas COVID-19 testimine töötab”).
Odavad ja kiired testid võivad sageli toimida, tuvastades SARS-CoV-2 osakeste pinnal spetsiifilisi valke (nimetatakse ühiselt antigeenideks).Need "antigeenikiirtestid" ei võimenda proovi sisu, seega saab viirust tuvastada alles siis, kui viirus jõuab inimkehas kõrgele tasemele – ühe milliliitri proovi kohta võib olla tuhandeid viiruse koopiaid.Kui inimesed on kõige nakkavamad, jõuab viirus tavaliselt selle tasemeni sümptomite ilmnemise ajal (vt „Püüdke COVID-19”.
Dinnes ütles, et tootja andmed testi tundlikkuse kohta pärinevad peamiselt kõrge viiruskoormusega sümptomitega inimestel tehtud laboritestidest.Nendes katsetes tundusid paljud kiirtestid väga tundlikud.(Need on ka väga spetsiifilised: tõenäoliselt ei anna need valepositiivseid tulemusi.) Kuid tegelikud hindamistulemused näitavad, et madala viiruskoormusega inimeste jõudlus on oluliselt erinev.
Viiruse taset proovis mõõdetakse tavaliselt viiruse tuvastamiseks vajalike PCR amplifikatsioonitsüklite arvu põhjal.Üldiselt, kui on vaja ligikaudu 25 või vähem PCR-i amplifikatsioonitsüklit (seda nimetatakse tsükli läveks või Ct, mis on võrdne või väiksem kui 25), peetakse elusviiruse taset kõrgeks, mis näitab, et inimesed võivad olla nakkusohtlikud, kuigi mitte veel. on selge, kas inimestel on nakkuse kriitiline tase või mitte.
Möödunud aasta novembris avaldas Briti valitsus Porton Downi teaduspargis ja Oxfordi ülikoolis läbi viidud eeluuringute tulemused.Kõik tulemused, mida ei ole veel eelretsenseeritud, avaldati veebis 15. jaanuaril. Need tulemused näitavad, et kuigi paljud kiired antigeeni (või „külgvoolu”) testid „ei saavuta laiaulatuslikuks elanikkonna kasutuselevõtuks nõutavat taset”, Laboratoorsed uuringud, 4 üksikut kaubamärki olid Ct väärtused või madalamad 25. FIND-i paljude kiirtestikomplektide ümberhindamine näitab tavaliselt ka seda, et tundlikkus nendel viirusetasemetel on 90% või kõrgem.
Kui viirustase langeb (st Ct väärtus tõuseb), hakkavad kiirtestid nakatumist märkama.Porton Downi teadlased pöörasid erilist tähelepanu Innova Medicali testidele Californias Pasadenas;Briti valitsus on nende testide tellimiseks kulutanud enam kui 800 miljonit naela (1,1 miljardit dollarit), mis on oluline osa tema strateegiast koroonaviiruse leviku aeglustamiseks.Ct tasemel 25-28 väheneb testi tundlikkus 88%-ni ja Ct taseme 28-31 korral väheneb test 76%-ni (vt “Kiirtest leiab kõrge viiruskoormuse”).
Seevastu detsembris hindas Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories BinaxNOW kiirtesti ebasoodsate tulemustega.Uuringus testiti enam kui 3300 inimest Californias San Franciscos ja saadi 100% tundlikkus proovide puhul, mille Ct tase oli alla 30 (isegi kui nakatunul ei ilmnenud sümptomeid)2.
Erinevad kalibreeritud PCR-süsteemid tähendavad aga seda, et Ct tasemeid ei saa laborite vahel kergesti võrrelda ja see ei näita alati, et viiruse tase proovides on sama.Innova ütles, et Ühendkuningriigi ja USA uuringutes kasutati erinevaid PCR-süsteeme ning tõhus oleks ainult sama süsteemi otsene võrdlus.Nad viitasid Briti valitsuse raportile, mille Porton Downi teadlased koostasid detsembri lõpus, mis vastandas Innova testi ja Abbott Panbio testi (sarnane BinaxNOW komplektiga, mida Abbot müüs Ameerika Ühendriikides).Veidi enam kui 20 proovis, mille Ct tase oli alla 27, andsid mõlemad proovid 93% positiivseid tulemusi (vt go.nature.com/3at82vm).
Kaaludes Innova katsekatset tuhandete inimestega Inglismaal Liverpoolis, olid Ct kalibreerimise nüansid üliolulised, mis tuvastas ainult kaks kolmandikku juhtudest, mille Ct tase oli alla 25 (vt go.nature.com) /3tajhkw.See viitab sellele, et need testid jäid kolmandiku potentsiaalselt nakkusjuhtumitest vahele.Nüüd aga arvatakse, et proove töötlevas laboris on Ct väärtus 25 võrdne palju madalama viiruse tasemega teistes laborites (võib-olla võrdne Ct-ga 30 või rohkem), ütles terviseteadlane Iain Buchan. ja informaatika Ameerika Ülikoolis.Liverpool, juhatas kohtuprotsessi.
Üksikasjad pole aga hästi teada.Dix ütles, et detsembris Birminghami ülikooli poolt läbi viidud uuring oli näide sellest, kuidas kiirtesti käigus infektsioon jäi vahele.Üle 7000 asümptomaatilise õpilase tegi seal Innova testi;ainult 2 testid olid positiivsed.Kuid kui ülikooli teadlased kasutasid PCR-i, et uuesti kontrollida 10% negatiivsetest proovidest, leidsid nad veel kuus nakatunud üliõpilast.Kõigi proovide suhte põhjal võis testist puududa 60 nakatunud õpilast3.
Mina ütles, et neil õpilastel on madal viiruse tase, seega ei ole nad mingil moel nakkavad.Dix usub, et kuigi madalama viirusetasemega inimesed võivad olla nakkuse vähenemise hilises staadiumis, võivad nad muutuda ka nakkavamaks.Teine tegur on see, et mõned õpilased ei saa tampooniproovide kogumisega hästi hakkama, mistõttu paljud viirusosakesed ei suuda testi läbida.Ta muretseb, et inimesed arvavad ekslikult, et negatiivse testi läbimine võib tagada nende ohutuse – tegelikult on kiirtest vaid hetkepilt, mis ei pruugi sel hetkel olla nakkav.Deeks ütles, et väide, et testimine võib muuta töökoha täiesti ohutuks, ei ole õige viis avalikkuse teavitamiseks selle tõhususest.Ta ütles: "Kui inimestel on turvalisusest vale arusaam, võivad nad seda viirust levitada."
Kuid Mina ja teised ütlesid, et Liverpooli piloodid soovitasid inimestel seda mitte teha ja neile öeldi, et nad võivad viirust ka tulevikus levitada.Mina rõhutas, et testimise sagedane kasutamine (nt kaks korda nädalas) on pandeemia ohjeldamise tõhususe võti.
Testitulemuste tõlgendamine ei sõltu ainult testi täpsusest, vaid ka võimalusest, et inimesel on juba COVID-19.See sõltub nakatumise määrast nende piirkonnas ja sellest, kas neil on sümptomid.Kui kõrge COVID-19 tasemega piirkonnast pärit inimesel on tüüpilised haiguse sümptomid ja tulemus on negatiivne, võib see olla valenegatiivne ja seda tuleb hoolikalt PCR abil kontrollida.
Teadlased vaidlevad ka selle üle, kas inimesed peaksid end proovile panema (kodus, koolis või tööl).Testi jõudlus võib varieeruda olenevalt sellest, kuidas tester tampooni kogub ja proovi töötleb.Näiteks Innova testi kasutades on laboriteadlased saavutanud kõigi proovide (sh väga madala viiruskoormusega proovide) puhul ligi 79% tundlikkuse, kuid iseõppija saab tundlikkuseks vaid 58% (vt „Kiirtest: Kas see sobib koju?”) -Deeks usub, et see on murettekitav langus1.
Sellegipoolest andis Briti narkoregulatsiooni agentuur detsembris loa kasutada Innova testimistehnoloogiat kodus, et tuvastada asümptomaatiliste inimeste nakkusi.DHSC pressiesindaja kinnitas, et nende testide kaubamärgid pärinevad riigi riiklikust tervishoiuteenistusest, mille kavandas tervishoiu- ja sotsiaalhooldusministeerium (DHSC), kuid osteti ettevõttelt Innova ja tootis Hiina ettevõte Xiamen Biotechnology Co., Ltd. Briti valitsuse kasutatud testi on Briti juhtivad teadlased rangelt hinnanud.See tähendab, et nad on täpsed, usaldusväärsed ja suudavad edukalt tuvastada asümptomaatilised COVID-19 patsiendid.Pressiesindaja ütles avalduses.
Saksamaal läbiviidud uuring4 tõi välja, et isetehtavad testid võivad olla sama tõhusad kui professionaalide tehtud testid.Seda uuringut ei ole eelretsenseeritud.Uuring näitas, et kui inimesed pühivad nina ja sooritavad WHO poolt heaks kiidetud anonüümse kiirtesti, on tundlikkus siiski väga sarnane professionaalide omaga, isegi kui inimesed sageli kasutusjuhendist kõrvale kalduvad.
Ameerika Ühendriikides on toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks kiitnud erakorralise kasutusloa 13 antigeenitesti jaoks, kuid ainult ühte Ellume COVID-19 kodutesti saab kasutada asümptomaatiliste inimeste jaoks.Austraalias Brisbane'is asuva ettevõtte Ellume andmetel on test tuvastanud koroonaviiruse 11 asümptomaatilisel inimesel ja neist 10 inimesel on PCR-analüüs andnud positiivse tulemuse.Veebruaris teatas USA valitsus, et ostab 8,5 miljonit testi.
Mõned riigid/regioonid, kus pole PCR-testimiseks piisavalt ressursse, nagu India, on kasutanud antigeenide testimist juba mitu kuud, et täiendada oma testimisvõimalusi.Täpsuse pärast on mõned PCR-teste teostavad ettevõtted hakanud kiireid alternatiive kasutusele võtma vaid piiratud ulatuses.Kuid valitsus, kes rakendas laiaulatuslikku kiirtestimist, nimetas seda edukaks.5,5 miljoni elanikuga Slovakkia oli esimene riik, mis proovis testida kogu oma täiskasvanud elanikkonda.Ulatuslikud testid on vähendanud nakatumise määra peaaegu 60%5.Test tehakse aga koos rangete piirangutega, mida teistes riikides ei rakendata, ja valitsuse rahalist toetust inimestele, kelle test on positiivne, et aidata neil koju jääda.Seetõttu väidavad eksperdid, et kuigi näib, et testimise ja piiramise kombinatsioon vähendab nakatumise määra kiiremini kui piirang üksi, ei ole selge, kas meetod töötab mujal.Teistes riikides ei pruugi paljud inimesed kiirtesti teha ning positiivse tulemuse saanud inimestel võib puududa motivatsioon isoleerida.Sellegipoolest, kuna kommertskiirtestid on väga odavad – ainult 5 dollarit, siis Mina ütleb, et linnad ja osariigid saavad osta miljoneid, mis on murdosa epideemia põhjustatud valitsuse kahjudest.
Indias Mumbais asuvas rongijaamas testis tervishoiutöötaja reisijat kiiresti nina tampooniga.Pildi krediit: Punit Parajpe / AFP / Getty
Kiirtestid võivad olla eriti sobivad asümptomaatilise sõeluuringu korral, sealhulgas vanglates, kodutute varjupaikades, koolides ja ülikoolides, kuhu inimesed võivad niikuinii koguneda, seega on kasulikud kõik testid, mis võivad tabada mõnda täiendavat nakkusjuhtumit.Kuid Deeks hoiatab testi kasutamise eest viisil, mis võib muuta inimeste käitumist või paluda neil ettevaatusabinõusid leevendada.Näiteks võivad inimesed tõlgendada negatiivseid tulemusi kui julgustavaid külastusi sugulaste juurde hooldekodudesse.
Seni on USA-s käivitatud ulatuslikud kiirtestimise protseduurid koolides, vanglates, lennujaamades ja ülikoolides.Näiteks Tucsonis asuv Arizona ülikool kasutab alates maikuust oma sportlaste igapäevaseks testimiseks Californias San Diegos asuva Quideli välja töötatud Sofia testi.Alates augustist on see õpilasi testinud vähemalt kord kuus (mõned õpilased, eriti puhangutega ühiselamute õpilased, testitakse sagedamini, kord nädalas).Seni on ülikool teinud ligi 150 000 testi ega ole teatanud COVID-19 juhtumite tõusu viimase kahe kuu jooksul.
Arizona laiaulatusliku testimisprogrammi eest vastutav tüvirakkude uurija David Harris ütles, et eri tüüpi testid täidavad erinevaid eesmärke: antigeeni kiirteste ei tohiks kasutada viiruse levimuse hindamiseks elanikkonnas.Ta ütles: "Kui kasutate seda nagu PCR-i, tekib kohutav tundlikkus.""Kuid see, mida me püüame teha – nakkus-antigeenide testimise leviku tõkestamiseks, eriti kui seda kasutatakse mitu korda, tundub, see toimib hästi.”
Ühendkuningriigi Oxfordi ülikooli üliõpilane tegi ülikooli pakutud antigeeni kiirtesti ja lendas seejärel 2020. aasta detsembris Ameerika Ühendriikidesse.
Paljud uurimisrühmad üle maailma kavandavad kiiremaid ja odavamaid katsemeetodeid.Mõned kohandavad PCR-teste amplifikatsiooniprotsessi kiirendamiseks, kuid paljud neist testidest nõuavad siiski spetsiaalset varustust.Teised meetodid tuginevad tehnikale, mida nimetatakse silmusvahendatud isotermiliseks amplifikatsiooniks või LAMP-iks, mis on kiirem kui PCR ja nõuab minimaalset varustust.Kuid need testid ei ole nii tundlikud kui PCR-põhised testid.Eelmisel aastal töötasid Illinoisi ülikooli teadlased Urbana-Champaignis välja oma kiirdiagnostilise testi: PCR-põhise testi, mis kasutab ninatampooni asemel sülge, jättes vahele kallid ja aeglased sammud.Selle testi maksumus on 10–14 dollarit ja tulemusi saab anda vähem kui 24 tunni jooksul.Kuigi ülikool tugineb PCR-i läbiviimiseks kohapealsetele laboritele, saab ülikool kõiki kaks korda nädalas sõeluda.Eelmise aasta augustis võimaldas see sagedane testimisprogramm ülikoolil tuvastada ülikoolilinnakute nakatumise tõusu ja seda suurel määral kontrollida.Nädalaga langes uute juhtumite arv 65% ja sellest ajast peale pole ülikool sarnast tippu näinud.
Boehme ütles, et ei ole olemas ühte katsemeetodit, mis vastaks kõigile vajadustele, kuid testmeetod, mis suudab tuvastada nakkusohtlikke inimesi, on maailmamajanduse avatuna hoidmiseks hädavajalik.Ta ütles: "Testid lennujaamades, piiridel, töökohtadel, koolides ja kliinilistes tingimustes – kõigil neil juhtudel on kiirtestid võimsad, kuna neid on lihtne kasutada, need on madalad ja kiired."Siiski lisas ta, et suured katseprogrammid peaksid tuginema parimatele saadaolevatele testidele.
ELi praegune COVID-19 diagnostiliste testide heakskiitmisprotsess on sama mis muud tüüpi diagnostiliste protseduuride puhul, kuid mure teatud testimismeetodite toimimise pärast ajendas mullu aprillis uusi juhiseid kehtestama.Need nõuavad, et tootjad tootksid testikomplektid, mis suudavad vähemalt COVID-19 testida kõige uuemal tasemel.Kuna aga tootja testis läbiviidud testimise mõju võib erineda tegelikust maailmast, soovitavad juhised liikmesriikidel seda enne testi käivitamist kontrollida.
Boehme ütles, et ideaaljuhul ei peaks riigid iga mõõtmismeetodit kontrollima.Laborid ja tootjad üle maailma hakkavad kasutama ühiseid protokolle (nagu need, mille on välja töötanud FIND).Ta ütles: "Me vajame standardiseeritud testimis- ja hindamismeetodit.""See ei erine kuidagi ravi ja vaktsiinide hindamisest."
Postitusaeg: 09.03.2021