Siemens Healthineers sai FDA erakorralise kasutusloa SARS-CoV-2 antikehade testimiseks

New York – Möödunud nädalal andis USA toidu- ja ravimiamet Siemens Healthineersile erakorralise kasutusloa Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG või sCOVG testi jaoks.
Kemiluminestsentsimmunoanalüüs on mõeldud SARS-CoV-2 vastase immunoglobuliini G või IgG kvalitatiivseks ja poolkvantitatiivseks tuvastamiseks seerumis ja plasmas.Testi tehakse Siemensi Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ja Advia Centaur CP immuunanalüüsi süsteemidega.
FDA andmetel võib seda testi kasutada iga CLIA akrediteeritud labor, et teha mõõdukaid või väga keerulisi teste.
Selle aasta märtsis võitis SARS-CoV-2 IgG immunoanalüüs, mida korraldab Saksamaal Erlangenis asuva Siemensi Atellica IM analüsaatoriga FDA EUA.
Privaatsuspoliitika.Tingimused.Autoriõigus © 2021 GenomeWeb, Crain Communicationsi äriüksus.kõik õigused kaitstud.


Postitusaeg: 21. juuli 2021