Siemens Healthineers sai FDA erakorralise kasutusloa SARS-CoV-2 antikehade testimiseks

New York – Eelmisel nädalal andis toidu- ja ravimiamet Siemens Healthineersile loa erakorraliseks kasutamiseks Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG või sCOVG testi jaoks.
Kemiluminestsentsimmunoanalüüs on mõeldud SARS-CoV-2 vastase immunoglobuliini G või IgG kvalitatiivseks ja poolkvantitatiivseks tuvastamiseks seerumis ja plasmas.Testi tehakse Siemensi Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ja Advia Centaur CP immuunanalüüsi süsteemidega.
FDA andmetel võib seda testi kasutada iga CLIA akrediteeritud labor, et teha mõõdukaid või väga keerulisi teste.
Selle aasta märtsis sai SARS-CoV-2 IgG immunoanalüüs, mida korraldas Siemens AG, mille peakorter asub Erlangenis, Saksamaal ja mille Atellica IM analüsaator sai FDA-lt EUA.
Privaatsuspoliitika.Tingimused.Autoriõigus © 2021 GenomeWeb, Crain Communicationsi äriüksus.kõik õigused kaitstud.


Postitusaeg: 28. juuni 2021